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Mar 31, 2023

ValGenesis e PharmEng Technology fazem parceria para modernizar e digitalizar validação e conformidade para empresas farmacêuticas, biotecnológicas, de dispositivos médicos e nutracêuticos globais

PR Newswire SANTA CLARA, Califórnia,

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SANTA CLARA, Califórnia, 6 de junho de 2023 /PRNewswire/ -- A ValGenesis, Inc., líder de mercado em sistemas de gerenciamento de ciclo de vida de validação empresarial (VLMS), e a PharmEng Technology, uma empresa de consultoria global com certificação ISO focada em ciências da vida, fez parceria para fornecer uma variedade de soluções de inteligência regulatória, conformidade GxP e validação digitalizada para empresas farmacêuticas, de biotecnologia, de dispositivos médicos e nutracêuticos em todo o mundo.

A PharmEng Technology possui funcionários em todo o mundo atendendo empresas de todos os tamanhos, fornecendo comissionamento, qualificação e validação, sistemas de qualidade, assuntos regulatórios, engenharia e design e experiência em treinamento há mais de 20 anos.

A plataforma da ValGenesis, que inclui sua principal oferta VLMS, ajuda as principais empresas de ciências biológicas do mundo a habilitar a conformidade e impor a padronização com software de validação 100% digital e baseado em risco.

Combinando sua ampla experiência, a PharmEng e a ValGenesis expandirão o suporte técnico e regulatório por meio de soluções de conformidade e validação digital de última geração, alavancando uma rede amplamente dispersa de especialistas em todo o mundo.

"É emocionante fazer parceria com uma empresa que compartilha nossa visão, que está ajudando as empresas de ciências biológicas a trazer produtos de alta qualidade ao mercado com rapidez e segurança, com base em um planejamento regulatório sólido", disse Bo Olsen, vice-presidente sênior de parceiros da ValGenesis. "Forneceremos soluções de validação digital econômicas que ajudarão nossos clientes a atender facilmente aos requisitos regulatórios locais e globais de acordo com os padrões do Pharma 4.0."

"A PharmEng Technology e a ValGenesis são obrigadas a fornecer soluções de validação de alto nível para a indústria farmacêutica e de ciências da vida globalmente", disse Alan Kwong, CEO da PharmEng Technology. "Em combinação, forneceremos soluções em conformidade com os padrões regulamentares atuais para validação de equipamentos/sistemas, CSV, integridade de dados e gerenciamento de riscos, além de ajudar empresas de ciências biológicas a simplificar seus processos de validação."

SOBRE A PHARMENG TECHNOLOGY A PharmEng Technology é uma empresa global de consultoria de serviços completos que atende às indústrias farmacêutica, de biotecnologia e de dispositivos médicos. Desde 1997, a empresa fornece serviços reconhecidos pelo setor para auxiliar os clientes na rápida comercialização de novos produtos, desde a descoberta de medicamentos até o planejamento estratégico para aumentar a escala do processo.

A PharmEng Technology se orgulha de seu histórico comprovado de excelência, que garante que todas as necessidades do cliente e as expectativas regulamentares governamentais sejam atendidas e superadas. Para mais informações, visite: https://pharmeng.com/

SOBRE A VALGENESIS A ValGenesis, Inc. é a criadora de uma plataforma de software inovadora que serve como base para o gerenciamento de atividades de validação baseadas em conformidade em empresas de ciências biológicas. A ValGenesis, Inc. é a fornecedora do primeiro aplicativo corporativo que gerencia o processo de ciclo de vida de validação corporativa. Esta solução é totalmente compatível com os requisitos do US FDA 21 CFR Parte 11 e do Anexo 11. Como a primeira solução totalmente sem papel para gerenciamento eletrônico de execução e aprovação de validação, o ValGenesis foi selecionado por um comitê de revisão por pares da indústria para receber o Prêmio de Nova Tecnologia Inovadora da Parenteral Drug Association (PDA) em 2005. Para mais informações, visite https://www. .valgenesis.com/

Mais informações Althea D'Sylva, ValGenesis Communications, +1 510-445-0505 Ex. 1026, [email protected] Vajiha Hussain, consultor administrativo, PharmEng Technology, +1 416 902 7008, [email protected]

Veja o conteúdo original para baixar multimídia: https://www.prnewswire.com/news-releases/valgenesis-and-pharmeng-technology-partner-to-modernize-and-digitize-validation-and-compliance-for-global-pharma -biotech-medical-device-and-nutraceutical-companies-301842554.html