blog

Dec 03, 2023

FDA adverte empresa de suco na Califórnia sobre inúmeras violações regulatórias

Como parte de suas atividades de fiscalização, a Food and Drug Administration envia

Como parte de suas atividades de fiscalização, a Food and Drug Administration envia cartas de advertência às entidades sob sua jurisdição. Algumas cartas não são postadas para exibição pública até semanas ou meses depois de serem enviadas. Os proprietários de empresas têm 15 dias para responder às cartas de advertência da FDA. Muitas vezes, as cartas de advertência não são emitidas até que a empresa tenha recebido meses ou anos para corrigir os problemas.

Juicer Connections Inc. Los Angeles, CA

Uma empresa na Califórnia está sob notificação do FDA por violações graves da regulamentação de Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (HACCP) e Boas Práticas de Fabricação Atual, Análise de Perigos e Controles Preventivos Baseados em Riscos para Alimentos Humanos, bem como violações de marcas incorretas.

Em uma carta de advertência de 11 de abril de 2023, o FDA descreveu uma inspeção de 24 de outubro a 25 de novembro de 2022 nas instalações da Juicer Connections, Inc. em Los Angeles, CA.

A inspeção do FDA revelou que a empresa não estava em conformidade com os regulamentos do FDA e resultou na emissão de um Formulário 483 do FDA.

Algumas das violações significativas são as seguintes:

Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (HACCP):

1. A empresa não implementou totalmente os procedimentos de monitoramento, verificação e manutenção de registros listados em seu plano HACCP.

2. A empresa não validou se o seu plano HACCP é adequado para controlar os riscos alimentares pelo menos uma vez dentro de 12 meses após a implementação.

3. A empresa deve monitorar as condições e práticas durante o processamento com frequência suficiente para garantir, no mínimo, a conformidade com os requisitos atuais de boas práticas de fabricação, que sejam adequados à sua fábrica e ao alimento sendo processado. No entanto, eles falharam em monitorar as condições e práticas durante o processamento com frequência suficiente para garantir, no mínimo, a conformidade com os CGMPs nas seguintes áreas:

a) Em 26 de outubro de 2022, eles falharam em monitorar a lavagem das mãos com frequência suficiente para garantir que as mãos sejam lavadas minuciosamente sempre que as mãos possam estar sujas ou contaminadas. Isso está relacionado à prevenção da contaminação cruzada de objetos insalubres para alimentos.

b) Em 26 de outubro de 2022, eles falharam em monitorar todos os equipamentos da fábrica usados ​​na fabricação, processamento, embalagem ou armazenamento de alimentos para garantir que fossem mantidos adequadamente para proteção contra contaminação. Isso está relacionado à prevenção da contaminação cruzada de objetos insalubres para alimentos. Observou-se que a mangueira instalada acima do tanque de lavagem de frutas estava vazando e pingando água diretamente no tanque de lavagem de frutas durante a produção durante a lavagem de melancias. A mangueira também foi observada para ter um acúmulo de detritos. Seu funcionário afirmou que esta mangueira também é usada para o ingrediente de água na reconstituição de sucos concentrados.

c) Em 26 de outubro de 2022, eles não monitoraram o encanamento com frequência suficiente para garantir que ele fosse mantido adequadamente para fornecer drenagem adequada ao piso. Isso está relacionado à prevenção da contaminação cruzada de objetos insalubres para alimentos. Observou-se que o único ralo do piso em sua sala de produção estava entupido e água parada foi observada sob e ao redor da mesa de corte de frutas durante a produção.

d) Em 26 de outubro de 2022, eles falharam em monitorar a presença de pragas na fábrica de alimentos com frequência suficiente para garantir que as pragas não sejam permitidas em nenhuma área. Isso está relacionado à exclusão de pragas da planta alimentícia. Múltiplos insetos semelhantes a moscas foram observados na sala de produção durante a produção.

e) Em 26 de outubro de 2022, eles falharam em monitorar as condições e práticas durante o processamento com frequência suficiente para garantir que a limpeza e higienização de utensílios e equipamentos fosse conduzida de maneira a proteger contra a contaminação de alimentos, superfícies de contato com alimentos ou materiais de embalagem de alimentos. Isso está relacionado à prevenção da contaminação cruzada.

i) Enquanto um funcionário foi observado usando uma mangueira para borrifar a máquina de engarrafamento, respingos subsequentes foram observados indo para a mesa com garrafas de galão expostas preparadas para o enchimento. Posteriormente, as mesmas garrafas foram preenchidas com suco de melancia. As garrafas não foram lavadas ou enxaguadas antes de serem enchidas.ii) Os funcionários da empresa usaram